| Rss订阅 
首页 科技动态 组织机构 信息公开 政策法规 在线办事 公众互动 专题专栏 科技文献 科技视频 知识产权 科技资源 项目申报
  首页—>科技动态—>区外科技
 
贵州省“国家药物(中药)临床试验机构建设”项目通过验收
2016/8/17| http://www.most.gov.cn 览208次
    8月4日,由贵州省贵阳中医学院第一附属医院承担的“国家药物(中药)临床试验机构建设”项目顺利通过专家组验收。该项目严格按照国家《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的要求,加强了贵阳中医学院第一附属医院(中药)临床试验机构建设,进一步加强安全性检测实验室的建设,获得国家食品药品监督管理总局批准的具有药物临床试验资格的新增专业10个:中医呼吸、中医消化、中医神经内科、中医肾病、中医妇科、中医皮肤、中医耳鼻喉、中医眼科、中医肝胆外科、中医泌尿外科。完成了临床试验项目42项,其中6项新药临床研究项目获得国家食品药品监督管理局中药新药批件,7项新医疗器械临床研究获得批件。通过项目实施,初步完成了基于SAS软件数据管理和统计分析的快速处理信息化建设,完成了中药新药临床试验数据管理与统计分析6项,上市后评价数据管理与统计分析4项;新二类医疗器械7项,这表明贵阳中医学院第一附属医院的数据管理与统计分析技术已达国内同行水平。平台建设助推了全省药物临床试验机构的专业范围,整体提升了全省药物临床试验机构的信息化管理水平和临床试验的质量,具有重要的实用价值。
 
[ 关闭窗口 ]
   
2018中国·内蒙古(和林格尔新区)首届智慧产业峰会在呼和浩特举行
抓改革 理顺体制机制跑出科技创新加速度 ——内蒙古实施创新驱动发展战略综述三
内蒙古科技大学无人机研发应用走在全国前列
西藏自治区:科技为产业发展注入新动能
贵州省科技厅赴省农科院水稻南繁基地检查调研
2018年广西高新技术企业认定及科技型中小企业评价业务辅导班在梧州市举行
青海省新增7家国家备案众创空间
陕西:发展物联网产业 打造硬科技链条
《山西省产业技术创新战略联盟管理办法(试行)》出台
内蒙古自治区科学技术厅(知识产权局) 版权所有
本网站由内蒙古科技信息网络工程技术研究中心维护(0471-6282100)
蒙 ICP 备 05002264 号  政府网站标识码:1500000057 增值电信业务经营许可证 蒙B2-20090015
呼和浩特市网监备150101000108